Про проєкт:
Nova Heart — це вебплатформа, яка перетворює стандартні дані трансторакальної ехокардіографії на персоналізовані 3D-моделі серця для дітей і дорослих пацієнтів.
Розроблена у співпраці з провідними клініками, Nova Heart інтегрується в існуючі клінічні системи без додаткового обладнання чи значних змін у робочих процесах, допомагаючи покращити точність, стандартизацію та комунікацію при оцінці вроджених вад серця.
Про посаду:
Ми шукаємо досвідченого менеджера проєкту, який керуватиме реалізацією проєкту протягом усього життєвого циклу розробки програмного забезпечення (SDLC) та координуватиме роботу кросфункціональної команди. Продукт розвивається в напрямку відповідності вимогам Регламенту ЄС щодо медичних виробів (MDR). Ми працюємо в умовах стартапу, де пріоритети та процеси постійно змінюються. Ви допомагатимете створювати структуру та прозорість процесів, водночас зберігаючи гнучкість команди.
Ви працюватимете з командою, яка охоплює весь цикл SDLC, включаючи власника продукту, розробників, тестувальників, а також фахівців з якості, нормативно-правових питань та клінічних досліджень. Фахівці з якості та нормативно-правових питань надаватимуть рекомендації щодо відповідних процесів, а також буде проведено навчання з Quality Management System (QMS).
Ваша роль — координувати виконання задач, забезпечувати прозорість прогресу та залежностей, а також допомагати команді вдосконалювати підходи до роботи.
Обов’язки:
· Керувати процесом реалізації проекту — від визначення вимог і проектування до розробки, верифікації, валідації, випуску та супроводу — у співпраці з інженерами, тестувальниками, клінічними фахівцями. Формувати реалістичні плани, оцінки, кошториси та графіки релізів; управляти обсягом робіт, задачами та ризиками розробки та реалізації.
· Координувати щоденну роботу команди, сприяти плануванню та рев’ю, допомагати усувати блокери, вирішувати конфлікти та підтримувати спільну відповідальність за результат і постійне вдосконалення продукту.
· Координувати використання командою Jira, щоб списки завдань, робочі процеси, випуски та інформаційні панелі залишалися достовірними та актуальними. Допомагати уточнювати й організовувати задачі, узгоджувати критерії з відповідальними учасниками та підтримувати зв’язки між вимогами, задачами, дефектами та доказами тестування.
· Співпрацювати з фахівцями з якості та нормативно-правових питань, а також з технічними відповідальними для планування та відстеження процесу розробки та створення документації відповідно до системи управління якістю (QMS) компанії, заснованої на стандарті ISO 13485, чинних вимог MDR та протоколів, визначених стандартом IEC 62304.
· Критично оцінювати, як процеси працюють на практиці. Виявляти прогалини, дублювання або зайві складнощі, пропонувати покращення та разом із відповідальними особами погоджувати й впроваджувати зміни в межах QMS.
· Враховувати питання конфіденційності та безпеки до критеріїв розробки. Співпрацювати з технічними відповідальними особами для захисту конфіденційних даних та захищеної медичної інформації (PHI) на всіх етапах розробки, тестування, релізу та технічної підтримки.
Наші очікування:
· Щонайменше 3 роки досвіду на позиції Project Manager або Technical Project Manager у галузі розробки програмного забезпечення із відповідальністю за весь SDLC, включно з релізом та супровідом. Сильні навички планування, оцінювання, контролю, комунікації зі стейкхолдерами та координації команди.
· Розуміння IEC 62304 та структурованих процесів життєвого циклу програмного забезпечення, а також обізнаність щодо роботи в рамках системи управління якістю (QMS) за стандартом ISO 13485 та нормативно-правової бази MDR, а також готовність поглиблювати знання шляхом проходження навчання з QMS та практичної роботи з фахівцями з якості та нормативно-правових питань.
· Конструктивний підхід до аналізу та вдосконалення процесів: розуміння їхньої мети, визначення того, що працює добре, та використання фактичних даних і відгуків від кома
